모더나 백신 청소년 승인 연기


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모더나 백신 청소년 승인 연기

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WSJ "FDA, 심근염 위험 검토차" 



식품의약국(FDA)이 희귀 부작용 위험과 관련해 모더나 코로나 백신의 청소년 대상 긴급사용 승인을 연기했다고 월스트리트저널(WSJ)이 15일 보도했다. 이 사안을 잘 아는 소식통들은 FDA가 모더나 백신의 심근염 유발 위험이 더 높은지 아닌지를 평가하기 위해 12∼17세에 대한 백신 승인 결정을 미루기로 했다고 밝혔다.


모더나 백신의 청소년 사용 승인 연기는 스웨덴과 노르웨이 등 북유럽 4개국이 지난주 잇따라 청년층에 대한 모더나 백신 접종을 한시적으로 금지한 이후에 내려진 조치다.


북유럽 국가들의 금지 후 FDA도 모더나 백신이 같은 mRNA(메신저 리보핵산) 기반의 화이자-바이오엔테크 백신보다도 젊은 남성들 사이에서 심근염을 일으킬 위험이 더 높은지를 재검토 중이라고 소식통들은 말했다.


FDA의 재검토 절차는 몇 주 걸릴 전망이며, 최종 결정 시점은 아직 불확실하다고 또 다른 관계자가 WSJ에 전했다.


현재 미국에서는 12∼17세 청소년들에게 접종 가능한 백신으로는 화이자 제품이 유일하다. 해당 연령 2500만 명 가운데 1200만 명 이상이 화이자 백신을 이미 접종한 것으로 추정된다.

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