FDA, 18년만에 알츠하이머 신약 승인


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FDA, 18년만에 알츠하이머 신약 승인

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1회 4312달러, 연간 5만 6000달러 



식품의약국(FDA)은 7일 18년 만에 알츠하이머병 신약을 승인했다.


환자에게는 반가운 소식이지만, 많은 전문가는 이 약의 효능과 가격에 의문을 표시하고 있다. 


AP통신 등에 따르면 FDA는 이날 미 제약사 바이오젠이 일본의 에자이(Eisai) 제약사와 함께 개발한 이 약을 승인했다.


FDA가 최근래에 알츠하이머병 관련 신약을 승인한 것은 2003년이다.


그러나 당시 약은 불안이나 불면증 같은 증상을 관리하는 것이어서, 병의 근본적 원인에 대응하기 위해 개발된 신약이 승인 받은 것은 처음이라고 로이터통신은 평가했다.


다만 이 신약 역시 환자의 정신적 쇠퇴를 되돌리지는 못하고 이를 늦추는 효과가 있는 것으로 나타났다.


환자들이 이 치료를 받으려면 '애드유헬름'(Aduhelm)이라는 이름으로 판매될 이 약을 4주에 한 번씩 주사로 맞아야 한다.


마이클 보나토스 바이오젠 CEO는 1회 투여에 4312달러, 연간 5만 6000달러의 비용이 들 것이라고 공개했다.


FDA는 바이오젠에 대해 약의 효능을 확인하기 위해 후속 연구를 진행하도록 하는 요건을 부과했다. 후속 연구에서 효능을 입증하지 못하면 이 신약을 시장에서 퇴출할 수 있다는 뜻이다.


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